破局肿瘤恶液质：阳光诺和STC008 注射液 Ⅰ 期临床达成预期目标，创新药研发迈向新高度 近日，阳光诺和子公司诺和晟泰生物自主研发的STC008注射液，治疗晚期实体瘤肿瘤恶液质的Ⅰ期临床试验达成预期目标，这是公司在肿瘤恶液质治疗领域取得的重要阶段性进展。 聚焦临床未满足需求， 破解肿瘤恶液质治疗难题 肿瘤恶液质是晚期肿瘤患者常见的严重并发症，以持续性体重下降、肌肉消耗和厌食为主要特征，严重影响患者的生活质量与抗肿瘤治疗耐受性，是肿瘤治疗领域亟待满足的临床需求之一。 STC008注射液系诺和晟泰基于iCVETide®平台自主研发的化学1类多肽新药，通过激活GHSR并启动下游信号传递，发挥改善肿瘤恶液质患者体重减轻与厌食的作用，拟用于非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等晚期实体瘤的肿瘤恶液质治疗。 Ⅰ期临床数据发布： 安全性、药代动力学与药效学表现稳健 本项Ⅰ期临床试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增研究，旨在评估STC008在健康试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并为Ⅱ期临床试验推荐给药剂量。 安全性与耐受性 研究结果显示，剂量递增研究中所有受试者均完成试验，所有剂量组试验期间未发生严重不良事件（SAE），未发生导致试验参与者脱落的不良事件（AE），安全性与耐受性良好，未出现非预期的安全性信号。 药代动力学 STC008经皮下注射后吸收迅速，约0.5小时即可达到血药峰浓度（Cmax）；在拟定剂量范围内，Cmax与药时曲线下面积（AUC）均随剂量增加而成比例升高，呈线性药代动力学特征；多次给药后，药物在体内未见明显蓄积，稳态暴露水平与首次给药相近。 药效动力学 多次给药后，试验药各剂量组生长激素（GH）分泌水平显著提升，GH峰值浓度达到安慰剂组的16～26倍，约45分钟即达分泌高峰；胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平与STC008剂量呈正相关，净升高率区间为10.14%～41.00%；多次给药（第5天）后，各剂量组参与者体重净升高率区间为0.67%～1.26%，体重变化随剂量呈上升趋势，初步药效学信号明确。 Ⅱ期临床试验有序推进， 持续夯实创新药研发布局 基于Ⅰ期临床研究结果，公司已获得较全面的单次/多次给药药代动力学参数，可为后续临床研究提供支持。目前，STC008注射液Ⅱ期临床试验正有序推进，试验方案设计、伦理申报及临床中心筛选等准备工作稳步开展。 需要指出的是，创新药研发周期长、投入大、不确定因素较多，临床研究仍存在结果不及预期的可能。公司将审慎推进研发项目，及时履行信息披露义务。 未来，公司将继续坚持创新驱动发展战略，深耕肿瘤治疗领域，为患者提供更多高质量的治疗选择。 新云医疗NewMild®进入医疗器械创新产品注册程序 近日，江苏省药品监督管理局发布《第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2026年第13号）》。经审查，省局拟同意新云医疗申报的“一次性使用脊柱减压术工具包（NewMild®）”进入创新产品注册程序，并予以公示。 NewMild®拟面向黄韧带肥厚引起的腰椎管狭窄症，通过经皮影像引导下腰椎减压术，实现狭窄节段部分黄韧带及少量椎板去除。NewMild®进入创新产品注册程序，体现出企业在自主研发、临床合作、注册合规与质量管理上的相应实力，同时也是产品创新性与临床价值的证明。 一次性使用脊柱减压术工具包（NewMild®） 新云医疗将按创新程序要求推进产品检验、临床评价、质量管理体系建设，并与相关机构保持沟通，稳步推动产品注册上市。企业将持续聚焦脊柱微创领域的临床需求，坚持“产学研医用“协同创新模式，推动更多安全有效的创新医疗器械落地，让前沿技术更快惠及广大患者。 盈科瑞创新药消肿颗粒正式获得国家药监局承办受理 近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示最新受理信息， 盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司一款全新中药1.1类创新药——消肿颗粒正式获得承办受理，受理号：CXZL2600095。 作为中药注册分类中级别最高、创新属性最强的1.1类新复方制剂，该品种的申报，也进一步丰富了盈科瑞在骨伤、术后康复赛道的中药创新管线。 一、临床需求未被充分满足，填补中药创新空白 在骨科、创伤临床中，骨折、手术、软组织损伤后，患者普遍会面临长期持续性肢体肿胀的问题，部分患者肿胀症状可迁延数周甚至数月，严重影响关节功能恢复与生活质量。 目前临床常规方案较为局限：西医多采用弹力加压、脱水剂、改善静脉回流药物等对症治疗，长期使用利尿剂易引发电解质紊乱、耐药等不良反应；现有中成药多聚焦肾病水肿、急性跌打肿痛，专门针对术后、创伤后慢性持续性肿胀的口服中药创新药十分稀缺。 基于这一临床痛点，盈科瑞依托多年中药创新研发经验，结合中医骨伤科经典诊疗经验，优化组方、固化配比、完善工艺与质量标准，最终形成这